解决计划 » 抗体药解决计划
靶点发明
相识疾病爆发气制: 抗体疗法用于对抗差别的疾病,如癌症、自身免疫性疾病、熏染病等。许多手艺通常组合使用来识别靶点。这些手艺包括生化要领、遗传相互作用和盘算推理等。
靶基因验证: 研究职员使用细胞模子、表型模子、IHC、FACS、WB 等手艺举行靶点验证,以证实靶点加入了特定疾病的生长
先导抗体爆发和优化
用验证的靶点免疫动物后通过杂交瘤爆发靶点特异性单克隆抗体。对候选抗体举行功效筛选并进一步优化其亲和力和稳固性。准备好的先导抗体便可进入抗体药开发的下一阶段。
质粒设计和制备
临床前研究
先导药物确定后,在临床前阶段会对非人类受试者举行体内研究,网络药效、毒性和药代动力学 (PK) 数据。完成后,研究职员做审查并决议该药物是否能进入人体临床试验。
IND 申请时需明确药物的预期用途并概述生产信息和临床计划。临床前阶段网络的数据可用来起源证实清静性和有用性并支持进入临床试验。
临床前抗体生产
IND研究
生物医药工业向来以周期长、危害大、效益高著称, 新药从研发到上市销售需要履历约10年时间,
破费至少10亿美金。怎样经济高效的开展生物药研发项目,是每个生物医药从业者必需思索的问题。
03-22-2022
Yang Wang
博士 BET9登录网址生物高级产品司理
中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是生物加工工业中卵白质表达的主要选择。CHO表达系统为何云云主要,优点是什么?
06-15-2021 Dr.
ShuTing Xu
基于Beacon平台的单B抗体发明手艺原理和流程,以4-1BB为例与各人分享怎样使用Beacon单B细胞手艺加速兔单抗生物药开发,分享兔单抗人源化的乐成案例
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06-15-2021 Dr.
ShuTing
Xu
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