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BET9登录网址提供RUO级别到GMP级别高编辑效率的Cas9卵白产品 ,包括野生型和低脱靶突变型 ,全力支持客户在新药开发历程中药物研发、临床研究、商业化生产等差别阶段的基因编辑应用。BET9登录网址GMP级Cas9卵白产品严酷遵照GMP质量管控及生产指导原则 ,剖析要领切合中美药典要求。严酷的工艺和质量控制、完善的可追溯文件系统、以及周全的手艺支持 ,加速您的新药开发及申报历程!

产品特点

始终如一的高编辑效率

  • 多种细胞类型的基因编辑
  • 使用三种级别Cas9的基因编辑
  • 在差别规模电转系统的基因编辑

完整的质量验证及放行

  • 12项质量控制指标
  • 7项残留及清静性检测指标
  • 参照药典剖析要领开发和验证
  • 周全的稳固性数据支持*

GMP级别生产情形

  • 遵照GMP指导原则的生产厂房
  • B+A级分装清洁室
  • 供应商和原质料治理系统
  • 药用级要害质料及包材
  • 装备维护及验证治理
  • 完整的QA审核和批准流程

全套的申报支持文档

  • TSE/BSE声明
  • 全套的IQC支持
  • DMF备案及RSF文件

*注: 若是您对GMP级别Cas9卵白产品稳固性数据感兴趣 ,请联系BET9登录网址。

产品列表

GMP Grade SpCas9 and eSpCas9

产品编号 名称 数目 价钱 操作
Z03623-GMP
GenCRISPR? Ultra NLS-Cas9-GMP
-
 
Z03624-GMP
GenCRISPR? Ultra eSpCas9-2NLS-GMP
-
 

RUO Grade SpCas9 and eSpCas9

产品编号 名称 数目 价钱 操作
Z03621
GenCRISPR? Ultra NLS-Cas9-Research
¥8900.00
 
Z03622
GenCRISPR??Ultra eSpCas9-2NLS-Research
¥9660.00
 

产品生产标准

检测项 GMP级别 RUO级别
厂房设施 GMP compliant Non-GMP
cGMP 指导原则 +++ +
ISO 9001质量系统 / +++
质量控制 +++ +
文件系统 +++ +

*注: BET9登录网址可以提供在ISO 13485质量系统下定制化Cas9卵白产品 ,若有需要请联系BET9登录网址。

应用案例

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GMP级别Cas9卵白
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