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抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate, ADC）是通过毗连子（Linker）将小分子细胞毒性药物（Payload）偶联到单克隆抗体上形成的生物制品（图1）。ADC使用单克隆抗体与靶抗原团结的高度特异性，准确地将高效细胞毒性小分子药物递送至癌细胞，施展肿瘤杀伤的作用并最大限度地镌汰对康健细胞的损害。HER2、CD22、BCMA和Claudin18.2是ADC药物的热门靶抗原。MMAE、MMAF、DM1和DXd是常用的ADC细胞毒性小分子。

在临床前和临床研究中相识ADC的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征关于其乐成开发至关主要。ELISA是一种普遍应用于ADC PK研究的配体团结检测（ LBA, ligand binding assay）要领。BET9登录网址提供一系列抗Payload抗体、抗奇异型抗体、抗人IgG Fc抗体和重组靶抗原产品，助力您的ADC药代动力学研究。

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图1. ADC结构示意图
图片泉源于Fu et al. Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy. Nature, 2022

主要特点

High Specificity

高特异性

  • 特异性识别目的Payload分子
  • 与其它Payload分子无交织反应
  • 可团结游离型和偶联型Payload
Perfect Qualification

高质量

  • 经两种LBA要领验证，都有优异体现
  • 标曲检测规模宽，线性好，迅速度高
  • 适用于偶联抗体和总抗体检测要领开发
Comprehensive Validation

充分验证

  • 产品应用验证参照ICH M10指南
  • 通过食蟹猴血清最小稀释倍数测试

ADC药代动力学剖析

药代动力学主要研究机体对药物吸收、漫衍、代谢和渗透（ADME）历程中体内药物浓度随时间转变的纪律。ADC结构重大，包括单克隆抗体，细胞毒性分子（Payload）和化学毗连子，通常其药代动力学剖析需检测以下几个指标，包括：

总抗体，即小分子毒素抗体比（drug-antibody ratio, DAR）大于或即是 0 的 ADC

偶联抗体，即 DAR 大于或即是 1 的 ADC

游离Payload或其代谢物

ELISA定量剖析法通常用于测定总抗体和偶联抗体浓度。如图 2 所示，多种形式可用于检测目的剖析物。

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图2. ELISA法ADC PK剖析示意图

类型 形式 LBA (捕获-检测)
总抗体测定 1 抗奇异型抗体 - 抗人IgG Fc抗体
2 靶抗原 - 抗人IgG Fc抗体
3 抗人IgG Fc抗体 - 抗人IgG Fc抗体
4 抗奇异型抗体（A）- 抗奇异型抗体（B）
偶联抗体测定 1 抗Payload抗体 - 抗人IgG Fc抗体
2 抗Payload抗体 - 抗奇异型抗体
3 抗Payload抗体 - 靶抗原

产品列表

BET9登录网址提供多种抗Payload抗体、抗奇异型抗体、抗人 IgG Fc 抗体和重组靶抗原，用于ELISA 剖析中测定ADC偶联抗体和总抗体浓度。

应用案例

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